2022年中国心脏封堵器行业市场竞争格局（单位：%)

国内先天性心脏病封堵器市场高度集中，呈现三足鼎立姿势，心泰医疗、先健科技、华医圣杰占据约90%的市场份额;在心源性卒中封堵器市场，进口企业占据主要市场份额，在左心耳封堵器领域，进口品牌波士顿科学占据67%的市场份额，国产品牌先健科技占据25%的市场份额。

从心脏封堵器产品注册证获得情况来看，国内心脑血管介入医疗器械领先企业先健科技获得的注册证数量最多，共计17张;国际医疗器械领军企业雅培获得的注册证数量次之，达16张。

当前，心脏封堵器主要采用镍钛合金材料，镍钛合金较好的形状记忆特性，但是镍钛合金为金属材料，植入到人体后会永久存留在体内且会存在金属离子析出、磨损、传导阻滞等远期的风险。而生物可降解封堵器在满足有效封堵的前提下，在合适的时间内完成生物降解，降解产物能够被人体完全代谢，成为当前心脏隔缺损封堵器发展的主流趋势。从企业研发进展来看，目前，乐普医疗、先健科技、锦葵医疗均已研发可降解封堵器。