2023E-2032E中国房颤脉冲电场消融器械市场规模

图表38：PFA应用于心脏电生理手术的原理图表39：2023E-2032E中国房颤脉冲电场消融器械市场规模

资料来源：锦江电子招股书，国盛证券研究所资料来源：锦江电子招股书，国盛证券研究所

2023年12月国内首款PFA产品上市，拉开国内PFA商业化帷幕，公司PFA产品已进入注册审评阶段。国际市场上，布局脉冲消融的企业主要有波士顿科学、强生、美敦力等。我国脉冲消融市场尚处于起步阶段，多家国产厂商脉冲消融产品处于临床试验阶段。2023年12月，锦江电子LEAD-PFA®心脏脉冲电场消融仪、PulsedFA®一次性使用心脏脉冲电场消融导管获批上市，成为国内首个上市的脉冲消融产品。截至2024年9月，共有锦江电子、德诺电生理、波士顿科学、美敦力共4家公司的4款PFA产品获得NMPA批准，PFA市场前景可期。2023年公司完成了PFA系统注册试验的临床入组，该产品是市场上首款在三维平台下应用压力感应技术的脉冲消融导管，于2023年进入创新医疗器械绿色通道。目前公司PFA产品已进入注册审评阶段，获批在即，放量可期。