2019年国内人工硬脑（脊）膜市场竞争格局

人工硬脑膜市场国产化程度较高，公司处于领先位置。目前国内市场销售动物源性材料的企业主要有天新福、冠昊生物、正海生物、佰仁医疗等，销售人工合成材料的企业主要有迈普医学、强生公司、贝朗医疗等。参考公司招股说明书，天新福市场份额第一，2019年人工硬脑（脊）膜销售规模2.95亿元，占比37%，公司2019年人工硬脑（脊）膜销售规模0.95亿元，处于行业前列。

公司脑膜产品性能突出，比肩外资厂商品质。公司围绕微观仿生结构设计与控制等核心工艺攻关，在国内率先利用生物增材制造技术，开发出用于神经外科领域的可吸收硬脑（脊）膜补片，该产品具有独特的三维仿生多孔微纤维结构，有利于新生细胞的迁移和生长，修复效果良好，且无病毒传播风险。公司可吸收硬脑（脊）膜补片“睿膜®”于2011年3月取得欧盟CE证书，2014年4月首次取得国内医疗器械注册证，并于2018年入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，是目录中唯一一款脑膜产品，为仅有的9项“国际原创”产品之一。结合“睿膜®”的研发经验，公司进一步开发了全新一代的硬脑（脊）膜补片产品“睿康®”，于2020年在国内拿证。在保持产品结构仿生的基础上，通过材料体系创新应用，大幅提升产品的柔软度，使其更容易与脑组织贴合，在内镜下轻松折叠、方便输送且易于展开，可均匀全面的覆盖脑膜缺损部位，满足临床内镜手术需求，与“睿膜®”一起提供了全面的脑膜修复手术解决方案。与其他外资厂商相比，公司产品在生物相容性、可降解性等方面具有优势，并不易发生脑脊液漏。