2023-2031 年中国 RSV 疫苗市场规模预测（单位：亿元）

公司在北京建设符合GMP标准的疫苗生产中试车间，且获得欧盟QP认证，建筑面积超三千平方米，开发阶段的产品均可以在该中试车间完成工艺放大，有助生产技术顺利转移至商业化生产基地。公司在北京中试生产车间完成了HPV候选疫苗的中试生产工艺开发。

效力评价涉及多种评价方法和考虑因素，包括疫苗独特的成分、多价性质和长生命周期等，是疫苗质量控制的重要组成部分。公司积累形成了专业的效力评价技术平台，包括假病毒制备和中和抗体检测方法、结合阻断抗体检测方法及双抗体夹心酶联免疫法，并已成功应用于HPV疫苗、重组二价RSV疫苗和重组多价诺如病毒疫苗的开发。

RSV传染性高，目前疫苗供应非常有限。人呼吸道合胞病毒可引起严重的呼吸道症状，全球每年约3800万人感染，20万人死亡，5岁以下儿童和65岁以上老人最易感染严重RSV，RSV感染是导致1个月至1岁儿童死亡的主要原因之一。目前全球仅有三种RSV疫苗获得批准，即葛兰素史克的Arexvy、辉瑞的Abrysvo和Moderna的mRESVIA，三种疫苗均未在中国获批上市。据弗若斯特沙利文预测，在人口老龄化、城镇化及疫苗技术突破等推动下，2031年国内RSV疫苗市场规模将达107.8亿元。

公司RSV候选疫苗：公司正在开发一种根据RSV病毒表面的融合(F)糖蛋白序列设计的重组RSV候选疫苗，在小鼠模型的初步免疫原性研究中，RSV候选疫苗产生了针对重组RSV的高滴度中和抗体。

图15：2023-2031年中国RSV疫苗市场规模预测图16：小鼠接种3剂公司RSV疫苗所诱导的中和抗（单位：亿元）体