2020年中国电生理医疗器械市场竞争格局

中国电生理市场仍以外资品牌为主，公司在国产厂家中居龙头地位。中国电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌，且国产厂家在技术上与进口厂家有一定差距，导致高端产品仍以外资品牌为主。根据Frost&Sullivan相关研究报告，以销售收入计算，2020年中国电生理器械市场前三名均为外资厂商，其中强生占据市场主导地位，市场占比约为58.8%，排名第一。

随着国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破，国产产品与进口产品的差距不断缩小，国产电生理医疗器械的市场规模也在稳步增长。未来随着各项利好国产替代政策的有序推进，国产电生理医疗器械的市场规模增速有望超过进口企业，国产厂家的市场份额迎来明显提升，预计2024年国产厂商有望占据12%的市场份额。

微电生理是国内首家提供完整的三维设备和耗材解决方案的厂商。公司自主研发的Columbus®三维心脏电生理标测系统是国内首个经过批准上市的磁电双定位标测系统。2022年，公司一次性使用星型磁电定位标测导管和一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获得注册批准。2023年1月，一次性使用固定弯标测导管获FDA510（K）认证，进入美国市场销售。微电生理是国内首家突破三维心腔快速建模、高密度标测及压力感知三大技术的国产厂家，缩短了与外资差异。

2023年8月23日，微电生理IceMagic®球囊型冷冻消融导管和IceMagic®冷冻消融设备获NMPA批准，成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品。微电生理IceMagic®心脏冷冻消融和美敦力的产品相比，微电生理冷冻消融设备的感温精度相近，还具备目标消融温度控制功能，球囊导管还具有组织表面温度测量功能。该产品填补了国内这方面的空白，实现了微电生理中“射频+冷冻”两种主流消融能量产品的协同布局。这为房颤治疗提供了更全面的解决方案，也有助于进一步增强公司的核心竞争力和市场拓展能力。