
异种生物修补材料主要来源于牛、羊、猪等动物组织,具有良好的生物相容性及诱导组织再生修复能力,且加工技术成熟,是目前传统主流修复材料,但存在病毒传播、免疫反应等风险,溯源、质量控制较难。与之相比,人工合成材料稳定性高、可塑性强,且生物增材制造技术有效解决了合成材料结构与人自体结构差异大等问题,成为人工硬脑(脊)膜的材料应用新趋势。
人工合成材料应用市场空间广阔,国内动物源性材料占比大于80%。根据迈普医学招股书援引的iData Research研究报告,在欧洲市场,由于监管原因,同种异体材料被禁止使用,2019年脑膜销售数量(德国、法国、英国、意大利、西班牙)为3.66万片,其中动物源性材料为1.72万片,占比为47.10%;人工合成材料为1.94万片,占比为52.90%。在国内人工硬脑(脊)膜市场,动物源性材料占比大于80%,由于进入市场较晚,人工合成材料的占比小于20%。因此,鉴于其技术进步与潜在的市场需求,预计人工合成材料未来将有显著增长的行业空间。
临床需求持续提升,2019颅骨修补产品的市场规模3.39亿。颅骨缺损主要见于重型颅脑创伤、脑出血、大面积脑梗死等疾病,颅颌面修补材料能帮助恢复正常颅骨形态,同时有助于恢复脑功能。根据迈普医学招股书援引的南方所的统计数据,2019年颅骨修补产品的市场规模(以出厂价计算)为3.39亿元,2017年度至2019年度以出厂价计算的市场规模复合增长率为9.45%。在出厂价格未有较大变化的情况下,以上述复合增长率为基数进行估算,2017年度至2019年度国内颅颌面修补手术数量分别为超过3.3万例、超过3.6万例、超过4万例。