
2.3羟基红花黄色素A有神经保护作用,具脑卒中大单品潜质
目前,在时间窗内(<6h)开展静脉溶栓治疗及血管内治疗(取栓)等仍是急性缺血性脑卒中最有效的救治措施。但溶栓取栓除了对时间有要求,对患者的身体条件也有较高要求,需要进行审慎评估。目前我国静脉溶栓率仅为5.64%,神经保护疗法成为缺血性脑卒中治疗研究的热点方向。
神经保护药物可阻断神经细胞死亡,改善神经功能缺损程度。根据药智网统计,国内用于缺血性脑卒中神经保护药主要为神经营养药和自由基清除剂,包括丁苯酞、依达拉奉右莰醇、依达拉奉、马来酸桂哌齐特、神经节苷脂钠、脑苷肌肽、曲克芦丁脑蛋白水解物、脑蛋白水解物等。该类药物仅丁苯酞、依达拉奉右莰醇、依达拉奉纳入国家医保目录,且依达拉奉制剂仅限肌萎缩侧索硬化的患者。2019年卫健委发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》,除丁苯酞、依达拉奉右莰醇外其他缺血性脑卒中神经保护药均已被纳入目录重点监控。
图表3:缺血性脑卒中神经保护药物竞争格局
资料来源:药智网,国盛证券研究所
2019年被纳入辅助用药监控目录前,药智数据显示缺血性脑卒中神经保护药物市场规
模在200亿以上。此后丁苯酞占据市场主体、依达拉奉右崁醇增势强劲。
丁苯酞:重构微循环,增加缺血区灌注;同时保护线粒体,发挥神经保护作用。丁
苯酞软胶囊限新发的急性缺血性脑卒中患者在发作72小时内开始使用,丁苯酞氯
化钠注射液则限新发的急性缺血性脑卒中患者在发作48小时内开始使用。米内网数据显示,2020-2022年丁苯酞在中国公立医疗机构终端年销售额均超过60亿元。
依达拉奉右崁醇:4:1科学配伍依达拉奉和右莰醇两种活性成分,具清除自由基、抗
炎以及保护血脑屏障等多重作用机制,可显著降低急性缺血性脑卒中引发的脑神经
损伤,将现有治疗时间窗从24小时延长至48小时。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液市场规模已突破25亿元。