
万古霉素是一种糖肽类抗生素,主要用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎等疾病。
浙江医药是国内第二大万古霉素制剂厂商。根据中康开思数据,2023年我国万古霉素市场规模约为20.86亿元,同比增长13.9%,保持快速增长。我国万古霉素主要厂商为意大利VANCOCIN,2023年市场份额约为80.6%。浙江医药为第二大厂商,2023年万古霉素制剂销售额约为3.1亿元,市场份额约为15.0%。
505(b)2获批,开始进军美国市场。2023年1月,公司子公司创新生物收到FDA核准签发的注射用盐酸万古霉素500mg/瓶、1g/瓶、5g/瓶、10g/瓶四个规格按505(b)(2)申报的NDA新药申请批准信,正式进入美国市场。根据IMS数据,万古霉素注射剂2021年全球销售额6.1亿美元,其中美国市场为2.1亿美元,约占34%的份额,是全球主要市场之一。
浙江医药现拥有新昌制药厂、昌海生物分公司、浙江来益医药有限公司、浙江创新生物有限公司、浙江昌海制药有限公司、浙江新码生物医药有限公司等十多家主要分公司/子公司和医药工业研究院、上海来益生物药物研究开发中心两家研发单位,2023年公司员工6227名,其中技术人员2590名,占员工总数的42%。
自主搭建多样化创新技术平台:在维生素产品领域建立了工业绿色化学和活性成份的微胶囊化两个技术平台,在原料药及关键中间体领域建立了绿色环保的微通量连续制造实验室平台和可基因编辑的菌种改造的合成生物学试验平台,质量提升方面建立了基毒亚硝胺检测平台。在药品领域建立了有特色的产学研相结合的创新药物研究开发体系,建立专业化新药筛选平台,研究开发具有自主知识产权的原创性新药。公司未来主要研发方向包括:抗感染药物、维生素类药物、糖尿病药物、抗肿瘤药物、消化系统药物等。
携手海外Biotech搭建ADC技术平台,推动新产品的研发和上市步伐:2013年,与美国AMBRX Inc.签署了《合作开发和许可协议》,双方将合作研发并商业化Her2-ADC产品。2017年浙江医药控股子公司新码生物正式成立;2021年3月,新码生物完成4.15亿元A轮融资,并陆续完成了多项里程碑式进展;2022年7月,新码生物完成了B轮融资。
技术力量雄厚,具有独立承担重大科研项目的研发能力:浙江医药为国家重点支持的高新技术企业,国家创新型企业,拥有国家级博士后科研工作站及国家级企业技术中心。截至2022年,公司承担9项、5项国家“863”项目、2项国家高技术产业化项目、1项国家科技支撑计划、1项创新能力建设项目,另有国家火炬计划、国家重点新产品等20多项,省重大科技专项10多项,曾荣获国家技术发明二等奖1项、国家科技进步二等奖4项、省部级科技进步一等奖11项。截至2023年12月,公司累计申请发明专利709项,授权有效发明专利331项,其中授权有效国际专利103项。