
3.当我们进口保健品,买的是什么?
我国营养保健食品进口额稳步增长,美国、澳大利亚为主要进口来源国。据中国医药保健品进出口商会数据,2018-2023年我国保健品进口额维持正增长态势,2023年达67.39亿美元,CAGR为17.49%。其中美国、澳大利亚稳居前两甲,2023年进口额占比分别为18%、14%:
(1)美国保健品监管制度较为宽松,创新应用领先,进口的是“新技术”;
(2)澳大利亚对于保健品的监管归于补充性药品类目,监管严格,进口的是“高质量”。
80 70 60 50 40 30 20 10 0 201820192020202120222023
进口额(亿美元)增长率(%)
45%
40%
35%
30%
25%
20%
15%
10%
5%
0%
25%
20%
15%
10%
5%
0%
资料来源:中国医药保健品进出口商会,国联证券研究所资料来源:中国医药保健品进出口商会,国联证券研究所
3.1进口美国的“新技术”
保健品在美国被称为膳食营养补充剂(dietarysupplement),采取备案制,监管制度较为宽松,重视事后监察。保健品在美国的监管制度经历了宽松-收紧-宽松的变革:1938年《食品、药品和化妆品法》首次明确对该类含有维生素、矿物质或植物性成分的“特殊饮食用途”食品进行监管;1958年《食品添加剂修正案》指引保健品监管走向激进但收效甚微;1994年《膳食补充剂健康与教育法案》(DSHEA)最终公布,规定保健品作为食品的一种特殊类别进行监管,允许保健品不需要像药品一样经过FDA的安全性和有效性审查即可上市,授权FDA制定良好生产规范(GMP)以