
十四五期间采浆站获批加速,浆站数和采浆量持续增长。2016年11月,政府出台《关于促进单采血浆站健康发展的意见》,对新增单采血浆站进行严格审批,审批速度放缓。2021年我国单采血浆站数量为287个,2017-2021年CAGR为5.58%;采浆量增速也放缓,2021年我国单采血浆总量为9390吨,2017-2021年CAGR为4.09%。2020年,我国单采血浆总量增速为-8.79%,主要系新冠疫情因素影响,为疫情防控需要和减少新采血浆遭到污染的可能性,浆站应国家要求停工停产了一段时间。从中长期角度看,未来仍有更多省份披露新建采浆站计划,随新批采浆站持续投产,行业采浆量还有持续上行空间。
行业准入壁垒高,相关监管政策严格。鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求,国家对血液制品行业实行全方位高度监管,包括献浆员户籍、年龄、采浆频率、单次采浆量;新浆站设立审批;血浆检疫期管理;产品批签发;药品质量受权人制度等,从原料血浆采集到血液制品生产销售各环节全链条、全流程监管。1997年