
图表17:2018-2023年中国凝血因子类产品进口和国产占比变化
图表18:2023年中国凝血因子类产品竞争格局
12.26%
53.58%
11.85%
11.26%
11.05%
进口国产
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
53.89%50.40%45.66%43.64%49.61%52.77%
46.11%49.60%54.34%56.36%50.39%47.23% 201820192020202120222023
上海莱士(非重组)泰邦生物(非重组)
Bayer(重组人凝血因子Ⅷ)
神州细胞(重组人凝血因子Ⅷ)
其他
资料来源:PDB,国联证券研究所资料来源:PDB,国联证券研究所
2.供需齐振有望驱动行业快速发展
鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求,中国对血液制品行业严格监管,因此中国血液制品供应量有限,长期处于供不应求/紧平衡状态。中长期来看,供给端,随着各地“十四五”规划陆续执行,中国单采血浆站数量有望增加,采浆量有望提升;随着企业生产的血制品品种增加,血浆利用率有望增长。需求端,随着老龄化进程加速,中国诊疗人次有望持续增长;血制品临床应用广泛,新冠疫情使得血制品的临床认知度提升,未来随着临床应用的普及,适应证的逐步拓展,叠加医保支付范围的扩大,血制品需求有望提升。
2.1供给侧:血浆供给量有望提升
2.1.1企业数量或不再新增
2001年5月国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划(2001—2005年)的通知》中规定,国家实行血液制品生产企业总量控制。2006年2月国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006—2010年)的通知》中重申,要继续实行血液制品生产企业总量控制。中国自2001年起未再批准设立新的血液制品生产企业。根据天坛生物公告,
截至2023年,中国正常经营的血液制品生产企业不足30家,按企业集团合并计算
后户数约17家,血制品行业为存量竞争。