
•家用类CGM产品进入美国市场需要经过严格的准入流程,包括产品分类、设计和开发、临床试验、510(k)申请和上市前准备。在销售路径上,通过多渠道市场推广、零售和在线销售,以及完善的售后服务,确保产品能够顺利进入市场并获得用户认可。国产CGM企业出口海外市场推进中,其中三诺、鱼跃、硅基等企业均已取得CE认证,FDA注册难度较高,三诺生物的产品进度较快。
图8:2015-2030E全球血糖监测市场规模及CGM同比增速(亿美元)图9:美国、欧盟五国及中国CGM渗透率2020及2030E对比 800 700 600 500 400 300 200 100 0
2015201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E
45%
63.7%
50.7%
60.6%
49.2%
38.0%
25.8%
9.0%
4.0%
9.2%
18.2%
7.0%
2.8%
6.2%6.9%
1.1%0.3%
13.4%
1.0%
60%
50%
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CMG市场规模(亿美元)其他CGM市场增速
资料来源:灼识咨询预测,光大证券研究所(备注:其他是指除外的糖尿病检测医疗器械)
请务必参阅正文之后的重要声明9
资料来源:微泰招股说明书,,灼识咨询预测,光大证券研究所
2.3高端医疗设备出海:以医疗手术机器人为例
•微创医疗鸿鹄骨科机器人顺利通过全球主要市场审批,发挥业务协同效应。鸿鹄手术机器人是首个获得NMPA、FDA、CE、TGA等多项认证的国产手术机器人。微创医疗公司充分发挥平台资源优势和业务协同作用,以骨科机器人的装机入院拉动相关耗材销售,打开成长空间。