
女性健康及生殖领域是公司长期专注发展的领域之一,现已形成的产品序列包括黄体酮胶囊、黄体酮注射液、庚酸炔诺酮注射液等。该领域在研产品还包括地屈孕酮片、黄体酮阴道缓释凝胶等。2023年,公司妇科计生类制剂产品销售收入4.45亿元,同比下降18%,主要系黄体酮胶囊受到省级区域集采影响所致,短期业绩有所承压;24Q1,公司妇科计生类收入1.23亿元,同比增长15%,主要系黄体酮胶囊、米非司酮、新产品庚酸炔诺酮注射液增长所致。
黄体酮(孕酮)是由卵巢黄体和胎盘分泌的一种天然孕激素,能促使子宫内膜由增殖期改为分泌期,为孕卵着床提供有利条件;在受精卵着床、胎盘形成后,黄体酮可通过抑制子宫肌层收缩来维持妊娠状态;此外还可促进女性乳房发育,为哺乳做准备;并且黄体酮在胚胎植入、妊娠维持和乳腺组织发育中均有着非常重要的作用。黄体酮相关药物是常见的妇科用药,在临床上,主要用于治疗先兆流产、习惯性流产、经前期紧张综合征、无排卵型功血和无排卵型闭经等症,还在辅助生殖中广泛应用。
黄体酮居孕激素用药市场首位,其中凝胶剂型占比最高。据米内网数据,2016-2019年我国城市公立医院黄体酮销售规模增长明显,CAGR=11.2%,2020-2022年受疫情影响有所下滑。分剂型来看,凝胶剂比例逐渐升高,占总体市场一半以上。
黄体酮给药途径包括:口服、肌肉注射和阴道给药。其中,胶囊剂服药方便,但生物利用度低且存在肝首过效应;注射剂生物利用度高且无肝首过效应,但易引起患者注射部位疼痛并形成局部硬结,导致患者依从性较差;凝胶剂生物利用度高且临床安全性较高,但价格相对昂贵。