2016-2024 全球分子诊断市场规模变化（亿美元）

分子诊断学是应用分子生物学方法，研究人体内源性或外源性生物大分子和大分子体系的存在、结构或表达调控的变化，为疾病的预防、诊断、治疗提供信息和依据的一门学科。虽然当前分子诊断技术的对象已经覆盖了DNA、RNA、蛋白与多肽等生物大分子，但从基因维度渗入，以DNA和RNA为诊断材料，通过检测遗传物质的存在、缺失或者状态变化，探究基因编码对蛋白表达的影响，解锁人体病症表现与基因关系的核酸靶标诊断技术仍为当前主流。

作为体外诊断赛道的明星选手，分子诊断因其技术的先进性，应用前景广阔，市场空间较大，近年来呈现加速发展的趋势。根据Frost & Sullivan的报告数据显示，全球分子诊断市场规模从2015年的50亿美元增长至2019年的71亿美元，年复合增长率达9.16%，预计2024年市场规模将扩张至122亿美元，预计2020-2024年的年复合增长率将达到10.78%。

我国分子诊断起步较晚，市场规模较小，但近年来发展较快。在新冠疫情期间，核酸检测方法作为病毒检测的金标准，在全国范围得到大规模使用，2020年分子诊断规模创新高，达到226亿元，同比增长169%。新冠疫情为中国分子诊断企业提供了腾飞的助推器，加之各级政府及医疗机构逐步重视分子诊断技术的应用，中国分子诊断市场发展兴兴向荣，Frost & Sullivan预计到2024年中国分子诊断市场规模将达到277亿元，2019-2024年的年复合增长率将达到27.0%。

分子诊断产业链中下游厂商国产化率高，并逐步向上游突破。上游原材料主要包括生物制品和精细化学品（如诊断酶、引物等），代表企业主要为罗氏等跨国巨头；中端产品主要包括诊断试剂和仪器设备，国产化程度较高，主要是之江、达安、圣湘等本土企业；下游服务主要包括中间环节的基因测序服务，以及对试剂、仪器和测序服务最终使用的应用终端。目前越来越多的本土企业开始进军上游原料酶市场，逐步实现部分原料自给，未来有望实现国产替代。