2023年中国生化分仪市场竞争格局

生化诊断，又称临床生化（ClinicalChemistry），指通过测定特定生化物质的含量或活性来判断人体是否处于健康状态并分析病因，常用于肝功能、肾功能、血糖、血脂等基础检查项目。生化诊断覆盖人群规模庞大，但技术门槛相对较低，是国内IVD企业最早突破的领域，市场竞争较为激烈。

试剂方面，国内厂商整体技术水平已基本达到国际同期水平。据《中国医疗器械蓝皮书》显示，国产生化试剂现已进入到三甲医院销售，国产品牌占据约70%的国内试剂市场份额，国产化程度高。

仪器方面，国产替代率仅约30%。目前国内以迈瑞、科华、迪瑞为代表的国内公司的生化仪器，大部分面对中低端市场，该市场已经接近饱和，高端（高速检测的仪器）市场份额主要被国外龙头占据。

生化分析仪增长平稳，国产替代相对充分。生化诊断特异性相对较低，随着化学发光、分子诊断的快速发展，生化诊断有一定的可替代性，但我国人口基数庞大，具有便捷、低成本双属性的生化诊断在未来一定时间内仍将是主流的检测手段之一 。根据MDCLOUD预测，2021年我国生化分析仪市场规模为28.9亿元，预计到2025年增至40.8亿元，期间年复合增速为8.98%。我国生化分析仪市场国产替代率较高，根据2023年生化分析仪的中标金额数据，迈瑞以40.4%的份额保持领先，贝克曼、日立分别以15.7%、11.2%的份额位居其后。