2022年全球体外诊断市场竞争格局

海外龙头垄断市场，以迈瑞为首的国产厂商逐步崭露头角。海外IVD企业起步较早，技术底蕴深厚，凭借着完善的产品线与更好的产品质量占领了全球IVD市场。罗氏作为行业龙头，2022年全球市场份额达15%。雅培和丹纳赫的市场份额紧随其后，分别占比13%和8%。当前国内体外诊断中游产业迈入并购整合阶段，国内企业进行外延式并购，整合产业上下游将是发展壮大自身的重要途径。外延并购也是迈瑞发展壮大IVD业务的思路，2021年收购海肽生物，强化IVD核心原材料；2023年收购德赛诊断，完善了海外IVD业务供应链平台。2022年迈瑞在全球IVD市场中的份额仅为1%，仍有巨大成长空间，随着海外布局的加速拓展，迈瑞IVD业务有望在全球崭露头角。

1998年推出中国第一台准全自动三分群血液细胞分析仪BC-2000，公司IVD布局逐步拓展至血球、生化、尿液、微生物、凝血、免疫发光、流式、糖化血红蛋白等领域。

2023年公司IVD业务实现收入124.21亿元，同比增长21.12%，2014-2023年CAGR达到20.93%，IVD板块是公司业绩高速增长的重要驱动力。

并购整合是IVD业务线拓展的核心驱动力之一。自2011年起，公司通过并购苏州惠生、长沙天地人、北京普利生、上海长岛成功进入尿液、微生物、凝血三大细分领域。

面对产业链上游原料的“卡脖子”问题，迈瑞在2021年以5.32亿欧元收购了全球知名的IVD原材料公司海肽生物（HyTest）100%股权，实现了在化学发光原材料领域核心技术的自主可控。目前迈瑞与海肽生物研发团队整合进展顺利，正在积极布局新项目的研发和成果转化。2023年，迈瑞收购德赛诊断（DiaSys Diagnostic Systems）75%的股权。德赛是全球知名体外诊断品牌，深耕体外诊断产品、质控品及校准品业务30余年，迈瑞将通过德赛逐步导入和完善海外IVD业务供应链平台，加强在海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设。预期并购德赛能使公司一举突破海外中大样本量客户开拓瓶颈，为实现IVD业务的全面国际化奠定坚实基础。