
全球体外诊断市场规模已达千亿美元,国内体外诊断市场高速增长,2016-2022年CAGR达18.61%。Kalorama Information数据显示,受检测需求激增的影响,2021年起全球体外诊断市场规模显著增长,2022年已达1274亿美元,2018-2023年CAGR为17.21%。受益于中国人口老龄化、卫生支出费用上升、创新标志物发现、诊断技术更迭、突发性公共卫生事件拉动检测需求等因素驱动,中国体外诊断行业亦保持高速增长。2016-2022年,中国IVD市场规模从430亿元增至1197亿元,期间复合增速高达18.61%,千亿市场高速增长。
IVD细分领域多样,市场参与者众多。按检验原理和方法的不同,体外诊断细分市场主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断;按应用场景的不同,另有即时检测(point-of-care testing,简称POCT)类。生化诊断是指有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与,主要用于测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标、机体功能指标或蛋白的诊断方法;免疫诊断是利用抗原抗体之间的特异性免疫反应来测定免疫状态、检测各种疾病的诊断方法;分子诊断是在基因水平进行检测的手段,具有更高的灵敏度和特异性。IVD市场玩家众多,包括罗氏、雅培、西门子、贝克曼为代表的进口厂商,以及迈瑞、新产业、安图等为代表的国产企业。