2018年全球内镜诊疗器械市场美日占领绝大部分

中国医疗器械行业政策逐渐完善，涌现一批行业利好政策，助推国内内镜微创诊疗器械行业高质量发展。2017年6月，科技部等六部委发布《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》，其中指出要运用影像技术与设备、机器人以及微创手术器械、分子靶向外科术中导航等创新成果，开展介入治疗、内窥镜辅助治疗、新型物理治疗、肿瘤切缘识别等研究，减轻患者痛苦、减小副作用并提高疗效。国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》将医用高频仪器设备（高频手术和电凝设备：高频电刀、高频息肉手术器、内窥镜高频手术器）、微波、射频、高频诊断治疗设备（高频电极装置：电凝钳）归为“先进医疗设备及器械制造”。

带量采购政策有利于具有技术实力和成本优势的企业提升市场份额，加速淘汰行业落后零散产能。内镜微创诊疗器械领域的带量采购尚未大范围开展，但已有个别省份将圈套器、止血夹等作为带量采购产品。2021年9月，浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室发布《浙江省公立医疗机构第二批医用耗材集中带量采购公告》，该批带量采购的产品包括圈套器；2022年5月，《福建省第三批医用耗材集中带量采购文件》中明确福建省开展套圈器（息肉勒除器）等医用耗材集中带量采购，圈套器平均降幅78.27%；2023年4月，《关于公布河北省牵头三明采购联盟医用耗材集中带量采购<采购文件>的通告》中明确河北省牵头开展三明采购联盟可吸收血管结扎夹、一次性活检针、泌尿取石网篮等19种医用耗材集中带量采购，其中可吸收血管结扎夹拟中选价在128.5-132.0元之间，一次性半自动和全自动组织活检针分别低至48.5元和68.5元；一次性取石网篮三丝型和四丝型最低价分别为520.0元和428.8元。2023年9月，《深圳阳光平台圈套器等九类医用耗材价格谈判公告》中对圈套器、套扎器、消化介入注射针、组织切开刀、消化道导丝、胆道支架、乳头切开刀、消化介入用止血夹、一氧化氮监测传感器等九大类医用耗材品种进行价格谈判活动；2023年12月，河北省医保局发布《关于发布京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购<采购文件>的通知》，明确此轮采购品种包括止血夹、气管支气管支架、消化介入注射针等28类医用耗材。其中止血夹开口＜13mm和13mm≤止血夹开口＜20mm两个品规。