
核药产业链各环节均具有较高壁垒。根据放射性药物研发生产使用流程,放射性药物行业产业链可分为3个环节:1)上游-放射性核素的生产:医用核素可通过反应堆辐照、回旋/直线加速器、高放废液提取和发生器4种方式生产。
根据沙利文,反应堆辐照为最常用的生产方式,供应超过80%医用核素品种。国际原子能机构IEAE的数据库显示,全球医用核反应堆的集中度极高,比利时、荷兰、加拿大和美国少数反应堆的供应量占全球供应量的90%。由于医用核反应堆的建设周期长达数年、总成本可达数亿到十亿美元且审批和监管严格,建造具有极高壁垒,药企通常不会运营核反应堆,而更倾向找核素供应商采购。因此,药企核药的产能受到上游产能限制。例如,RayzeBio的RYZ101管线3期临床新患者入组于2024年6月被公司暂停,因为RYZ101成份中的Ac-225核素供应短缺。2024年荷兰和比利时的两个大功率药用反应堆预计将关停,或对全球核素供应产生影响。