
化学发光行业规模迅速扩张,国产替代空间可观。化学发光免疫分析是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法,具有灵敏度高、特异性强、检测速度快、通量大等多重优势,是目前主流的检验科免疫诊断方法。我们看好国产龙头发展空间,基于:
1)市场扩容:化学发光方法学先进、适用人群基数大,可实现对其他免疫检测方法的优势替代,并逐步向终端市场下沉。根据德勤分析《中国免疫诊断市场现状与未来展望》,2022年中国化学发光市场规模超400亿元,2019-2022年CAGR达21.7%。
2)进口替代:目前我国化学发光检测市场国产化率相对较低,根据德勤分析的数据,2021年罗氏、雅培、西门子和贝克曼四家外资企业加总市占率高达73%,国产替代前景广阔。
公司是首个国产电化学发光诊断规模销售企业,先进方法学赋能市场开拓。根据发光原理差异,可将化学发光分为直接发光、间接发光(酶促发光)和电化学发光。其中,电化学发光结合了电化学反应和化学发光两个过程,具有本底信号低、特异性高、最小检出值低的优势,被认为是具有方法学优势的“第三代化学发光技术”。公司打破了罗氏在电化学发光分析领域的全球垄断,成为第一家取得电化学发光免疫分析系统注册证的国产企业,现已具备自主合成发光标记物并完全自研检测仪器和配套试剂的强劲实力。目前掌握电化学发光技术的头部企业仅有罗氏和普门科技,我们看好公司在先进方法学加持下持续开拓化学发光检测市场。