2017年全球HbA1c检测市场竞争格局

目前我国糖化血红蛋白检测市场以进口为主 ， 国产替代空间广阔 。据HTF Market Intelligence数据，2017年全球HbA1c检测市场市占率前三名为雅培、西门子和东曹，整体竞争格局较分散，未有明显绝对龙头。从EQA使用量占比来看，我国糖化血红蛋白检测市场伯乐、东曹、爱科来三甲进口企业占据前三名，国产品牌中则是惠中、普门科技及迈瑞使用量领先。

公司掌握金标准HPLC法的核心技术。公司目前已成功掌握HPLC法的核心技术并实现关键原材料完全自产，具体包括：1）掌握关键核心材料层析柱生产的核心技术，即层析介质的生产，开发了柱效高、分离度大、寿命长、非特异性吸附低的高性能层析柱，打破了进口层析介质的垄断；2）基于自主合成的离子交换层析介质与自主研发的流动相体系，开发了高速糖化血红蛋白检测系统，填补国内高端糖化血红蛋白分析仪的空白；3）糖化血红蛋白分析系统仪器、试剂、层析柱等关键原材料实现完全自产，为进口替代打下扎实基础。

公司糖化血红蛋白设备布局全面，拥有高中低端不同机型，打造全面解决方案。公司在H6、H8、H9等基础机型上，推出了高端机型H100/H100Plus，在体积、检测速度、适用场景等方面全面布局，精确瞄准目标客户群体：高通量机型H100主打突破国内外高端客户；其他型号利用方法学的金标准优势取代生化和免疫荧光方法学，性价比突出。

公司糖化分析仪性能优越，技术实力获国际认证。目前公司HbA1c分析仪检测范围、重复性 、 抗干扰能力均已接近国际同类产品水平 。2021年公司糖化血红蛋白分析仪GH900/GH900Plus、H6、H8、H9、H100/H100Plus和干式荧光免疫分析仪FA-160等6款检测设备获得国际临床化学联合会（IFCC）和美国糖化血红蛋白标准化项目（NGSP）双重认证；针对常见血红蛋白变异体（如HbS、HbE或HbC等）的分离识别功能也获得多家三甲医院的临床试验验证。