全球放射性药物CDMO/CMO市场规模（亿美元）

2.3RDC药物持续升温，核药CXO快速兴起

RDC药物肿瘤诊疗潜力巨大，创新产品有望加速获批。放射性核素偶联药物（RDC）是一种药物形态，通过将精准靶向分子

（单抗/多肽/小分子，配体）和强力杀伤因子（核素，放射性同位素）结合在一起来设计开发。RDC药物最大优势在于诊疗一体化，并通过放射性衰变产生的能量消灭肿瘤细胞。自2016年以来，FDA已批准了9款RDC药物，包括诺华的Lutathera和Pluvicto，在肿瘤治疗领域展现出了巨大的市场潜力。2021年我国核药在研产品为16个，2023年增至48个，且已有多个产品进入临床III期，有望看到更多具有创新性和突破性的RDC药物问世。

随着全球RDC药物交易金额和数量不断攀升及研发和商业化的持续加速，相关CXO服务也有望受益。据InsightAceAnalytic数据，2023年全球放射性药物CDMO/CMO市场规模为27.5亿美元，预计到2031年将达54.4亿美元，2023-2031年的CAGR为8.9%。例如，国内核药龙头东诚药业在研发新产品的同时，通过旗下米度生物为国内外药企提供相关一站式CRDMO服务，目前已助力20多个核药产品获得临床试验批件。

药品名称 靶点 公司 适应症 获批时间

Pluvicto PSMA 诺华 治疗去势抵抗性前列腺癌 2022/3/24

Locametz PSMA 诺华 前列腺癌（PET显像） 2022/3/24

llluccix PSMA Telix 前列腺癌（PET显像） 2021/12/21

Pylarify PSMA LantheusHoldings 诊断前列腺癌 2021/5/27

GalliumGa68gozetotide PSMA 加利福尼亚大学 诊断前列腺癌 2020/12/1

Detectnet SSTR RadioMedix/Curium 神经内分泌肿瘤（PET显像） 2020/9/3

Gallium dotatoc Ga68 SSTR UIHCPETImaging 诊断神经内分泌瘤 2019/8/21

Lutathera SSTR 诺华 治疗肠胃胰腺神经内分泌瘤 2018/1/26

Netspot SSTR AAA 神经内分泌肿瘤（PET显像） 2016/6/1

CAGR：8.9% 60 50 40 30 20 10 0 20232031

投资建议

•随着近年来国内政策对创新药的全面支持及新冠疫情带来的全球化机遇，国内CXO行业正快速崛起，逐步深入参与全球竞争。然而《生物安全法案》等海外制裁负面影响的持续使我国CXO行业亦面临诸多威胁和或将到来的“风暴”，如何破局成为当下我国CXO探寻的关键所在。我们认为，除美国市场外多元化的全球产能布局；积极建立与东南亚、中东等除欧美外的新兴战略市场的合作关系；拓展如多肽、CGT、核药等当下前沿新兴领域是符合我国CXO成长路径的重要举措，有利于降低风险并寻求新的增长点，因此我们建议重点关注以下几类投资机遇。对CXO行业给予推荐评级：

•平台型CXO：平台型CXO企业是综合实力最强的一类CXO企业，可以提供药物研发外包全链条的服务，并且有较强的粘性和漏斗效应，借助CRO阶段的深度参与提前锁定CMO的大订单，可以为CMO阶段的工艺改进及研发提供赋能，更容易获得大客户的青睐，呈现强者恒强的特征，此类公司是最有能力进行全球化的企业。建议关注平台型CXO龙头药明康德、药明生物、康龙化成、凯莱英、九洲药业等。