2016-2025E全球基因治疗CDMO市场规模

2.3CGTCDMO平台化优势明显，市场需求具有较高延续性

CGT药物对研发和生产要求高，CDMO企业具有平台化、规模化优势。与传统药物研发相比，基因疗法和细胞疗法需要的研发投入更高，因此，CGT企业对于利用专业的外包研产能短缺和制备周期较长，使CGT产品相比传统发生产团队以降低成本的需求很高；且CGT产品开发的主要瓶颈之一即是病毒载体工艺及大规模GMP生产的工艺复杂、制药更依赖CDMO。以推出全球首款CAR-T产品的诺华为例，其与CDMO企业OxfordBioMedica公司签订了数年的合同，为其已上市基因疗法产品Kymriah提供制造过程中所需要的病毒载体。基因递送是CGT中的关键挑战，技术迭代速度较快，是CDMO平台化价值的体现：1）复杂工艺流程下，药企与CDMO公司间技术间存在互补；2）技术迭代快，专注细分领域的CDMO公司承担的风险更小，也具有更多的灵活性和更快的研发速度；3）企业前期投入较大，CDMO公司可变成本相对可控。

以AAV载体为例，其生产制备过程中质量稳定性、纯度愈发受到重视，国内已有诸多CDMO企业拥有创新性的纯化、生产平台，技术水平已达业内领先水平，有望分享持续的市场需求。

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图表：AAV代表性CDMO企业的纯化优势及相关平台规模 20 0

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公司名称 AAV纯化优势及相关平台规模

药明生基 实心率可达95%，从DNA到IND制造能在12个月完成，且生产规模达 2000L以上

派真生物 纯化后空壳率通常低于5%甚至1%，HCD含量低至23ng/10^13vg，远超业界悬浮293细胞体系AAV的总产能和产品标准

宜明细胞 病毒产量高达1E14VG/ml，细胞密度达1E7cells/ml，且空壳率<10%。实现了AAV一站式自主检测

和元生物 空壳率<5%（实际工作通常<2%）

金斯瑞 终产品完整病毒占比>70%，HCD≦10ng/ml，HCP≦10ng/ml，内毒素水平符合注射标准

赛诺生 FPLC快速纯化技术：1）终产品纯度提高至98%以上；2）总得率提高至30%以上；3）处理时间从8个工作日缩短为2个，保证了终产品的生物活性

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市场规模（亿美元）YoY

2.3诺华引领核药赛道加速发展，跨国大药企密集布局

2017年，诺华以39亿美元的价格收购了AdvancedAcceleratorApplications，引入了Lutathera；2018年又收购Endocyte，获得了Pluvicto（177Lu-PSMA-617），这使得诺华同时拥有Lutathera和Pluvicto两款畅销产品并在持续拓展适应症。2023年Pluvicto销售额达到9.8亿美元，同比增长261%；Lutathera销售额达到6.05亿美元，同比增长28%，二者可观的销售数据也带动了全球核药市场的火热，阿斯利康、默沙东、强生、罗氏、礼来等跨国药企近年也通过股权投资、技术引进多种方式也切入了核药领域。如礼来在2023年10月宣布以每股12.50美元溢价68%的价格收购POINTBiopharma，囊获多款核药；阿斯利康宣布以超20亿美元的款项收购FusionPharmaceuticals，获得多款放射偶联药物。据BCCResearch数据，预计2026年全球核药市场将达175亿美元，2021-2026E的CAGR为11.0%。