2018-2023年中国多肽类CRDMO市场规模

2.3多肽CDMO存在刚需，国内龙头有望加速参与全球竞争

多肽产研壁垒较高，相关药企存在CDMO“硬性需求”。不同于小分子药物等，多肽药物的结构更复杂，杂质控制是很大的难点，生产工艺放大也比较难，因此其研发工艺和规模化生产存在较高壁垒。诸如GLP-1的多肽药品临床前研究阶段就需要CDMO企业提供样品合成，后期新药上市更依赖CDMO企业在工艺研发、质量控制等方面的产业化经验，因此多肽CDMO客户对服务的依赖性往往更强。

原研药专利陆续到期，国内市场有望承接全球产能需求。未来随着司美格鲁肽等原研药专利到期，大量国内仿制药企业已经布局，生产订单需求将进一步被激发，供需关系不平衡仍将持续，国内市场的扩大会承接部分产能，国内多肽原料药的成本优势也会显现。除了极少部分专注于多肽CDMO的公司，国内有能力实现多肽产能构建、应对繁多终端产品的，主要是由多肽原料药扩展至多肽CDMO的企业，以及本就实力雄厚的小分子CDMO企业，他们将有望持续分享GLP-1生产的全球福利，加速参与全球多肽产业链竞争。

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市场规模（十亿元）YoY

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图表：国内部分代表性多肽CDMO

类型 公司名称 多肽生产情况

专注多肽CDMO 泰德医药 拥有最高可达1000L的大型液相固相合成反应釜。杭州基地多肽API年产能为500公斤，能够处理1000公斤级的多肽订单。提供多种药物原料专利的合同定制生产

由多肽原料药扩展至多肽CDMO 诺泰生物 开发了固相液相融合的多肽规模化生产技术平台，具备侧链修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级生产能力，如利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤

圣诺生物 掌握多种多肽合成和修饰自主核心技术

翰宇药业 拥有利拉鲁肽、司美格鲁肽、利那洛肽等多个原料药，是全球为数不多具有规模化多肽原料药的企业之一

由小分子CDMO业务扩展至多肽CDMO 药明康德 合全药业拥有端到端CRDMO平台WuXiTIDES，能够为寡核苷酸、多肽及相关化学偶联药物提供覆盖药物发现、CMC研究及生产的一站式服务

凯莱英 可提供5-40个氨基酸链状多肽、环状多肽、天然多肽修饰等从毒理批到NDA验证生产的研发分析和克级到十公斤级生产服务

九洲药业 2020年开始布局多肽相关技术平台，2022年已建成多肽药物、偶联药物研发技术平台，承接多个定制肽和多肽新药IND委托研发业务