2018-2022年我国仿制药CXO市场规模

2.2仿制药CXO持续高景气，一体化发展深挖海内外客户

在众多新药细分领域中，仿制药和临床服务最为稳健，其业务较为简单且风险较低，因而受地缘政治和医药投融资环境的影响较小。据中金企信数据，我国仿制药CXO市场规模达已由2018年的109亿元增至2022年的206亿元，2018-2022年的CAGR为17.25%；具体反映到公司业绩层面，作为仿制药CXO龙头的阳光诺和、百诚医药近年来业务景气度持续强劲，收入增速一直保持在较高水平，合同负债稳步增长，订单需求仍然较大。在创新药专利悬崖到来、国内集采常态化、海外客户持续加码中国市场的大背景下，头部临床CRO具备一体化的服务能力且属地化特征明显，具备较好的竞争格局，有利于持续深挖海内外客户发展潜力。

250 200 150 100 50 0 20182019202020212022

市场规模（亿元）YoY

30%

25%

20%

15%

10%

5%

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图表：仿制药CXO与创新药CXO业务对比图表：国内仿制药CXO龙头业绩情况（亿元）

First-in-Class型创新药 Me-Too/Better型创新药 仿制药

类型 首次创新 二次创新 仿制原研药

质量疗效 疗效标杆 接近或超过FIC 与原研药一致

靶标 全新 已知 已知

药物结构 未知 已知 已知

研发投入 大 中等 小

研发周期 长 较短 短

失败风险 高 较低 低

有无专利 有 有 无

市场竞争 无 中等 激励

12 10 8 6 4 2 0 201820192020202120222023

2.2ADCCXO成发展新增量，外包服务率较高、空间广阔

自2000年FDA批准首款ADC（抗体偶联）药物Mylotarg上市以来，该领域进入了爆发式的增长阶段，据Frost&Sullivan数据，2022年全球共有63项ADC授权交易，同比增长271%，总交易额也达274亿美元，同比增长238%。而ADC药物开发的复杂性及高技术性导致大多数制药及生物技术公司依赖外包服务进行药物开发，据Frost&Sullivan统计，截至2022年底，全球ADC及更广泛生物偶联药物发现、开发及制造外包率已达约70%，远超过整体生物制剂34%的外包率；且2022年外包市场规模已达15亿美元，预计到2030年将增至110亿美元，2022-2030E的CAGR为28.28%。从具体公司业绩层面来看，药明合联（药明生物分拆上市的子公司）、迈百瑞、东曜药业等国内ADCCXO企业近年来收入规模高速扩张，订单持续景气；以药明合联为例，以2022年收入计算，其位居全球ADCCXO第二名，市场份额约9.8%，且拥有全球最多的项目（2022年年底公司拥有94个进行中的整体项目，占同年全球生物偶联药物外包整体项目总数的35%以上），海内外前景十分广阔。