
G-CSF市场庞大,8MW0511有望成为国内第二款上市的第三代G-CSF。2020年,全球G-CSF市场规模为60.8亿美元,中国G-CSF市场规模为97.3亿元,其中长效G-CSF市场规模为63.3亿元。随着国内G-CSF市场的不断增长以及长效对短效的逐步取代,预计2030年中国G-CSF市场规模将达到151亿元(其中长效为135.4亿元)。
G-CSF目前经历了三代产品更迭:第一代G-CSF非格司亭和来格司亭等为短效G-CSF,半衰期较短,约为3-3.5个小时,需要频繁注射给药;第二代G-CSF培非格司亭、硫培非格司亭和拓培非格司亭为聚乙二醇化长效G-CSF(PEG-rhG-CSF),极大延长了半衰期,每个化疗周期仅需使用1次;第三代G-CSF艾贝格司亭α为Fc蛋白融合长效G-CSF,疗效和安全性得到进一步提升。
目前,国内共有5款长效G-CSF获批上市,其中4款2代产品,1款3代产品,另有2款长效G-CSF处于上市申请阶段,包括公司3代产品8MW0511和华东医药的2代产品吉新芬。