
血液制品又称血浆衍生物,是指从血浆中8%的血浆蛋白中分离提纯得到的物质。血浆蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分组成。从不同的血浆蛋白成分中能够提取出不同种类的血液制品。血液制品在临床救治、战地救护、抗震救灾、重大传染性疾病的预防和治疗上有着其他药品难以替代的重要作用。2020年受到疫情的影响,年初国内单采血浆站几乎停摆,到3月份之后才开始逐步恢复,导致2020年市场规模增速放缓。2021年,我国血液制品市场规模增速有所回升,同比增长6.8%,2022-2023年,国内血液制品销售市场,继续维持良好增长势头,初步统计2023年我国血液制品市场规模达到544亿元。
抗体药物目前已成为全球最为畅销的药物。1986年,美国FDA批准了首款抗体药物莫罗单抗,随着杂交瘤技术、抗体人源化技术、工程化技术以及抗体的大规模生产等关键技术的突破,抗体行业迅速发展,近年来诞生了阿达木单抗、帕博利珠单抗等全球年销售额逾百亿美元的重磅产品,带动全球抗体市场规模突破千亿美元。
相较于全球单克隆抗体市场,中国单克隆抗体市场尚处于起步阶段。由于此前在欧美市场上市的许多药物尚未在中国获批,同时抗体药物的价格相对较高,中国患者的支付能力有限。近年来,随着国内抗体药物的密集获批,中国生物药物治疗水平开始与世界接轨。同时,从2017年开始,国家医疗保险制度对于单抗药物的承接力度扩大,将6种疗效确切、副作用少、需求迫切但价格相对较高的单克隆抗体药物首次进入医保乙类药物名单,2019年至2020