肉毒素注射市场规模（十亿人民币）

中国肉毒素市场仍然存在较大的扩容空间，我们预期伴随着医美市场的扩容和产品的增加肉毒素市场规模有望实现进一步增长。根据Frost&Sullivan数据中国肉毒素注射次数在2021年已经达到了450万次，与2017年年复合增速达到27.4%。根据Frost&Sullivan，2021年中国肉毒毒素产品市场规模达到了46亿元人民币，在2017年至2021年间实现了25.6%的复合年增长率，预期中国肉毒毒素产品市场规模到2030年将达到390亿元人民币，预期2026年-2030年年复合增速为26.7%。

中国将A型肉毒素及其制剂列入毒性药品管理，因此肉毒素作为处方及麻药类药品，相关产品的生产、经营和使用受到严格监管，从立项到获批需八年或更长。

除产品获批门槛外，肉毒素生产工艺的差异则决定了产品的活性保持能力及潜在的副作用风险。肉毒素制剂的制备工艺流程主要包括：发酵、分离、提纯、制剂、成品五个阶段——在发酵过程中，要持续监测毒素产生及其他培养参数；分离纯化过程中，需要检测污染物和毒性等；制剂过程中需要对肉毒素进行稀释、干燥、添加赋形剂等；最后分装完成后需对产品的完整性、无菌性等进行进一步检查。肉毒素的生产也受到较为严格的监管，中国企业在引进海外的肉毒产品时往往会采用代理的方式，直接引进针剂。

肉毒素产品的评价指标包括弥散度、赋形剂类型、分子量大小、起效时间和代谢时长等。弥散度会影响药物的扩散范围，低弥散度的肉毒素可以应用于需要精准治疗的位置。赋形剂的选择会影响产品的稳定性和免疫原性，选择人血白蛋白作为赋形剂可以减轻重复注射带来的免疫原性。分子量大小会影响肉毒素的应用范围。代谢时长会影响效果的持久性，长效肉毒可以减少重复治疗次数，从而减轻重复注射带来的免疫原性问题。

在2020年以前，肉毒素注射市场长期仅有保妥适和衡力两款产品：保妥适仍然是肉毒素市场的标杆产品，主要应用于面部注射。保妥适的上市时间较早，免疫原性相对较低，并采用真空冻干技术因此不易产生杂质。衡力赋形剂为动物源的明胶类，分子量相对分散，弥散度更高，但是由于具备价格优势常应用于身体注射（如瘦肩、瘦腿等）。