
分化型甲状腺癌是甲状腺癌的主要亚型,占甲状腺癌新发病例数的91%。近年来,由于早期诊断手段的进步和过度筛查,分化型甲状腺癌新发病例数以远超其他癌种的速度增加。根据Frost& Sullivan数据,预计2026年新患数将达到64.56万人,2019-2026 CAGR约7.7%。促甲状腺激素在甲状腺癌的治疗与诊断中起到了重要的作用,它能够激活甲状腺细胞效应,增加放射碘的摄取,从而提高放射碘全身扫描检测以及放射碘杀伤残留甲状腺癌细胞。根据Frost& Sullivan数据,中国重组人促甲状腺素市场将持续增长,预计2028年达到5.71亿元,2021-2028 CAGR约24.4%。
注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)是公司自主研发的重组蛋白药物,目前有2个适应症分别处于BLA与III期临床阶段。与甲状腺素戒断相比,重组人促甲状腺激素展现出更好的耐受性及显著疗效,目前国内仅智核生物注射用重组人促甲状腺激素SNA001获批上市,海外仅赛诺菲的Thyrogen上市销售,竞争格局良好。
相较于停服甲状腺激素,使用公司的注射用重组人促甲状腺激素不但能快速达到诊断及治疗所需的高TSH水平,而且能避免因为停用甲状腺激素造成的甲状腺功能衰退相关合并并发症,在有效性与安全性上均具有较大的优势。