
从需求端看,血制品需求量与医疗机构诊疗量及住院量呈正相关。根据国家卫健委数据,除2020年受疫情封控影响外,我国医疗卫生机构诊疗量及住院量整体呈上升趋势。2019年底疫情爆发前,我国医疗卫生机构3年间诊疗量年复合增长率为3.22%,住院量年复合增长率为5.38%。2023年,我国看病需求基本恢复稳定,环比提升13.5%。行业需求较为旺盛。
单克隆抗体(简称“单抗”),是指由单一B淋巴细胞克隆产生的,仅针对某一特定抗原表位(抗原决定簇)的抗体。不同于常规抗体,单抗具有理化性状高度均一、生物活性单一、与抗原结合的特异性强、便于研究者处理和质量控制等特性。单抗药物应用最多的领域为肿瘤治疗。抗肿瘤药是全球药品领域最大的细分市场,药物种类繁多,单抗药物特异性高、杀伤力高、毒副作用小,对多种恶性肿瘤具有显著疗效,已成为抗肿瘤药的主流。
据统计,截至2023年底,国家药监局已经批准了超70个抗体药物在国内上市(包括国产和进口,生物类似药不重复统计,批文处于inactive状态不纳入统计)。预计2025年国内批准的所有抗体药物获批数量将超过100款,进入真正意义上的“百抗”大战。同时随着药物审评审批制度的不断改革,可以很明显看出国外新药进入国内所需时间大大缩短,中美同时间上市成了正在发生的事情。
从目前国内单抗市场总体来看,我国的上市抗体品种中,国外进口单抗占据多数,我国市场上唯一全人源抗体(Adalimumab)为国外公司(Abbott)进口。