2018-2022 年中国活性维生素D 市场规模

公司 工艺路线 实现方式 特点

通过生物发酵获得原材料 ①原料5，7，24-三烯胆固

（5，7，24-三烯胆固醇），然后通过环氧化、还原工艺 纯过程较困难，发酵液浓度

荷兰帝斯曼 生物发酵-化学合成法 得到25-羟基-7-去氢胆固 低，杂质多③原料生产成本

醇，进一步通过光化反应和 高，导致最终的25-羟基维

微囊化技术得到最终的25-羟基维生素D3产品

花园生物分馏萃取

通过羊毛脂生产原材料（NF级胆固醇副产品某甾体化合物），通过分馏萃取、模拟移动床纯化、酰化、环氧化

、还原反应、结晶等多项步骤生产取得25-羟基维生素D3结晶

来源：公司可转债募集说明书，国金证券研究所

公司着手布局全活性VD3（1,25-(OH)2D3）及多种类似物，未来空间值得期待。1,25-(OH)2D3是25羟基VD3进一步代谢后的产物，也被称为骨化三醇，起效更快，常用于佝偻病、内分泌疾病以及皮肤病领域的药物研发。据弗若斯特沙利文，2022年中国骨化三醇的市场规模约30亿元。更进一步，药物学家在不改变1,25-(OH)2D3羟基位置的条件下对其侧链、环等进行进一步的化学修饰从而得到亲和力更强、代谢稳定性更好的非天然的全活性VD3衍生物，目前已上市的产品包括艾地骨化醇、帕立骨化醇、阿法骨化醇等，据弗若斯特沙利文，2022年中国全活性VD3衍生物的市场规模超20亿元。由于活性VD3及其衍生物的原料药合成难度大、化学结构不稳定，目前国内能够实现自研、自产活性维生素D3及衍生物的原料药及其相关制剂的厂商数量较少。

图表14：中国可自产活性VD原料药及制剂的企业较少图表15：2018-2022年中国活性维生素D市场规模

来源：弗若斯特沙利文，国金证券研究所来源：弗若斯特沙利文，国金证券研究所

图表16：公司在建骨化醇原料药及制剂产能情况（克/年）

产品名称 单位 生产规模 用于原料药销售 用于制剂生产

骨化三醇 克/年 2000 1788 212

阿法骨化醇 克/年 1000 900 100

艾地骨化醇 克/年 1000 850 150

马沙骨化醇 克/年 1000 500 500