中国地屈孕酮市场快速扩容

2540%

2030%

1520%

1010%

50% 0 2018 2019 2020 2021 2022 2023

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金额（亿元）同比增长率

数据来源：PDB、开源证券研究所

表7：国内地屈孕酮制剂上市及在研情况

受理号 企业名称 CDE承办时间 产品最高进度 上市申请类型 批准文号/注册证号

CYHS2302975 浙江仙琚制药股份有限公司 2023-11-02 上市申请中 仿制

CYHS2301595 四川科伦药业股份有限公司 2023-06-10 上市申请中 仿制

CYHS2201435 杭州和泽坤元药业有限公司 2022-09-02 已获文号 仿制 国药准字H20243163

CYHS2102225 扬州奥锐特药业有限公司 2021-12-20 已获文号 仿制 国药准字H20233769

JXHS1800074 雅培制药有限公司 2018-12-28 已获文号 进口

资料来源：Insight、开源证券研究所

2.5、司美格鲁肽市场前景良好，公司新产能有望投产

司美格鲁肽注射剂是一种新型的长效GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），相较于传统的GLP-1RA，其半衰期延长至7天。司美格鲁肽具有强效降糖、减重以及保护心血管等多重作用。近年来我国司美格鲁肽市场规模迅速扩张，销售额从2018年0.49

亿元增长至2023年54.07亿元。目前多家企业在布局司美格鲁肽仿制药，据Insight数据库，国内已有178个项目、22家公司针对司美格鲁肽展开研究，多家公司项目处于临床Ⅲ期，包括丽珠集团新北江制药股份有限公司、成都倍特生物制药有限公司、杭州中美华东制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司等。

60 50 40 30 20 10 0 202120222023

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金额（亿元）同比增长率

数据来源：PDB、开源证券研究所

表8：国内司美格鲁肽上市及在研情况