CLI 患者规模预测

眼科疾病如近视、老花、干眼症等普遍存在，且随着人口老龄化和生活方式的改变，这些疾病的发病率持续上升，患者对于治疗这些疾病的药物需求是刚性的，即使在经济不景气时期，这种需求也不会有太大的波动。

公司主要研发和生产抗菌、抗过敏、干眼症和抗青光眼等适应症的滴眼液仿制药，拥有多项专利，并且不断丰富和完善滴眼液仿制药产品线，拓宽产品应用领域，多个品种处于注册评审、研发阶段，将持续为公司带来稳定的现金流，支撑公司在创新药物的研发费用。

根据弗若斯特沙利文数据，2021年中国PAD患者已达5187.20万人，随着年龄增长，发生外周动脉疾病的风险在逐渐增加，在中国老龄化进程等因素影响 下，未来外周动脉疾病的患病人数仍将持续增加，预计2025年患病人数增长至5656.26万人，2030年进一步增长至6230.44万人。2021-2025年预计复合年增长率为2.19%，2025-2030年预计复合年增长率为1.95%。

《StemCellsInternational》文献表明，在PAD患者中，10%-20%的患者可发展为CLI，据SageGroup分析，2017年我国4200-6000万PAD患者中，560-630万人患有CLI，以此折算PAD患者中CLI患病率约为9.33%-15%。结合《中国普外基础与临床杂志》（2022年8月第29卷）文献总结，约10%的PAD患者甚至进一步发展为CLI，临床表现为静息痛、溃疡或者坏疽。因此，采取PAD患者中10%发展为CLI的合理患病率推测。

在CLI的治疗中，主要分为手术治疗和药物治疗，由于CLI患者中老年人占比较大，会出现身体状况不适合手术或患者拒绝手术的情况，同时也有可能因为手术费用高昂而难以承担，预计40%的CLI患者不会进行手术治疗，这部分将是NL003的主要使用群体。

（4mg）），一个疗程治疗2次，治疗费用约为8万元，国内针对CLI的手术主要为腔内介入手术，单次手术方案花费约为6万元，医保报销后约为2万元。考虑药物治疗费用通常低于手术治疗费用，且NL003上市前两年需要自行承担费用，初步定价假设为5万元/年，后续医保准入后治疗费用下降，假设为2.5万元/年，按照医保续约规则，以2年为周期梯度降价，最终降至1万元/年。