集采倒逼下,部分优秀制剂企业积极寻求海外市场。根据IQVIA数据,2023年全球仿制药市场规模约为1585亿美元,其中以欧美为主的发达国家市场为1134亿美元,占比71.5%。我们认为发达国家仿制药市场空间广阔。
注射剂出海壁垒更高。相比口服制剂,FDA对无菌注射剂在研发、制造、处方工艺、包装和存储运输等方面要求更为严格,相应壁垒更高。图表33 2023年全球各地区不同类型药品市场规模及2028年预测