全球GC药物市场规模（2016-2030E）（十亿美元）

胃癌药物市场空间广阔。胃癌（Gastric Cancer，GC）是全球第六大最常见及第三大最致命的癌症。约40%-50%的胃癌患者诊断时已是晚期，总体五年生存率不足10%，当前晚期胃癌患者的精准治疗仍存在较大未满足临床需求。我国是胃癌发病率最高的国家之一，发病人数约占全球总发病人数的40%，并且年轻人群的胃癌发病率有逐年上升的趋势。根据弗若斯特沙利文数据，2016年至2020年，我国新诊断胃癌病例从41.6万例增至47万例，预计到2025年，我国新胃癌患者发病总数将达到54.6万例，到2030年将达到62.2万例。随着胃癌患者基数的增加，胃癌药物市场规模将持续增长。根据弗若斯特沙利文数据，我国胃癌药物市场预计将由2020年的43亿美元增至2025年的79亿美元，年均复合增长率为12.9%，预计于2030年将达128亿美元。

研究表明，HER2过表达或基因扩增与胃癌的发生发展密切相关，大约12%-20%的胃癌患者会出现HER2过表达或基因扩增。随着胃癌分子分型的不断深入研究，以HER2为靶点的新型靶向治疗手段逐渐成为HER2阳性晚期胃癌的主要探索方向。

目前，针对胃癌有多种靶向及免疫药物已经获得批准上市，包括PD-1、VEGF、HER2靶点，但对HER2高表达胃癌仍缺乏有针对性的治疗。在国内获批的胃癌靶向药目前有5款，包括2012年用于一线治疗的曲妥珠单抗，2020年用于三线治疗的纳武利尤单抗，2021年纳武联合化疗用于一线治疗，2022年雷莫西尤单抗联合紫杉醇用于二线治疗，2022年用于一线治疗的信迪利单抗，及2021年获批的维迪西妥单抗。2023年11月，Enhertu（德曲妥珠单抗）单药用于治疗局部晚期或转移性HER2阳性胃癌患者在中国的上市申请拟纳入优先审评。根据我国2023 CSCO胃癌靶向治疗指南，晚期HER2+GC的标准治疗主要包括化疗及HER2靶向药物，公司的维迪西妥单抗（2A类证据）治疗已前移至I级推荐，且优选，临床应用有望得到快速扩展。