全球UC药物市场规模（2016-2030E）（亿美元）

尿路上皮癌（UrothelialCancer，UC）是起源于膀胱尿路上皮的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，占膀胱癌的90%以上。尿路上皮癌患者的复发率和和转移率较高，约20%的尿路上皮癌患者确诊时已发生转移或病程已进展至不可切除阶段。

从发病人数来看，随着全球人口老龄化的日益加剧及尿路上皮癌的诊断发病率的不断提升，全球新增尿路上皮癌病例由2016年的约46.8万例增至2020年的约51.6万例，年均复合增长率为2.5%，预计2025年将达到约58.6万例，2030年将达到约66.2万例。在中国，尿路上皮癌的发病率增速高于全球水平，新增尿路上皮癌病例从2016年的约6.9万例增至2020年的约7.7万例，年均复合增长率为2.7%，预计2025年将达到约9.1万例，2030年将达到约10.6万例。

从市场规模来看，全球尿路上皮癌治疗药物的市场预计将由2020年的26亿美元增至2025年的69亿美元，年均复合增长率为21.2%，预计2030年增长至107亿美元。由于我国尿路上皮癌的获批治疗药物较少，随着生物创新药在我国渗透率逐年上升，未来五年我国尿路上皮癌治疗药物的市场增速将高于全球水平。2020年，我国尿路上皮癌治疗药物的市场规模达到1.7亿美元，预计2030年增至18.1亿美元。

RC48治疗转移性UC获全线推荐。目前针对转移性UC的一线治疗主要用铂类药物的联合化疗，二、三线治疗上除了免疫检查点抑制剂（PD1/PD-L1单抗）外，还有靶向治疗、ADC药物等治疗方案。当前转移性UC治疗方案有限，病人的获益有限。基于RC48在治疗尿路上皮癌中出色的临床疗效，《中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南（2022）》