
2022年美国药品市场规模约6640亿美元,其中仿制药占比约20%。根据IQVIA数据,2022年全球药品市场规模约为1.5万亿美元,其中美国药品市场规模约6640亿美元,占全球市场的约44%,是全球规模最大的药品市场。与我国以仿制药为主的市场结构不同,美国市场原研药占比较高,2020年美国市场原研药占比高达80.7%,而仿制药占比约为19.3%,并基本保持稳定。根据2022年美国药品市场规模以及仿制药约20%的恒定规模占比测算,2022年美国仿制药市场规模约为1282亿美元。
2022年美国仿制药注射剂市场规模超240亿美元,并有望持续提升。根据IQVIA数据,2018年美国仿制药中注射剂占比约18.8%,较2013年提升5.3pp。假设2022年注射剂占仿制药比例不变,则2022年美国整体仿制药注射剂规模约241亿美元,规模可观并有望持续提升。
美国药品短缺情况持续,短缺药品以注射剂为主。根据美国医院药师协会(ASHP)数据,2018年后美国药品持续短缺数量明显提升,2018Q4为251个,较2017Q4大幅提升37%。2023Q4,美国持续短缺的药品数量为301个,维持高位。根据FDA数据,美国药品短缺主要归因于FDA严格的GMP要求和原材料外部依赖。根据ASHP数据,美国每年新发药品短缺中注射剂占比基本在50%以上,2001-2020年美国共新发药品短缺2857起,其中注射剂为1549起,占比54%。美国药品短缺以注射剂品种为主。2023年新发短缺超150种,其中注射剂占比42%。