中国EGFR抑制剂市场规模（亿元，%）

中国临床肿瘤协会（CSCO）制定的《原发性肺癌诊疗指南（2022版）》推荐EGFR基因突变非小细胞肺癌患者使用EGFR抑制剂进行治疗。多个研究证明了EGFR-TKI作为EGFR基因敏感突变非小细胞肺癌一线治疗的优越性，与传统的化疗相比，EGFR-TKI在无进展生存率、客观缓解率、生活质量和耐受性方面均有更好的表现。根据弗若斯特沙利文数据，中国2020年EGFR-TKI市场规模达119亿元，预计2025年将增长至369亿元，2020-2025年CAGR达33%。

EGFR突变KRAS突变ALK突变HER2突变BRAF突变其他/未知 250 200 150 100 50 0

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资料来源：药融云，国元证券研究所资料来源：Frost&Sullivan，国元证券研究所

第三代EGFR抑制剂已成为T790M突变的非小细胞肺癌的主流治疗方案。目前国内已有三代EGFR抑制剂上市，根据药融云的报告，《NatureCommunications》发表的研究显示，采用第一代EGFR-TKI治疗的大部分肺癌患者会在1年左右后出现耐药，耐药的主要原因是T790M突变；第二代TKI面临患者耐受性差的难题；第三代TKI能克服T790M突变导致的耐药性且耐受性良好。

中国第三代EGFR抑制剂市场份额稳定增加。根据药融云数据，自2017年第三代EGFR抑制剂上市以来，其销售额在EGFR抑制剂市场的占比迅速上升，从当年的7%增至2021H1的54%，超过第一代抑制剂并不断压缩其市场份额。由于第三代EGFR抑制剂在EGFR基因突变阳性非小细胞肺癌二线治疗和一线治疗方面具有显

著优势并且奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼均已被纳入医保报销，随着国内第三代EGFR抑制剂获批数量的增加，预计第三代EGFR抑制剂市场份额还将进一步增加。弗若斯特沙利文预计，2024年第三代EGFR抑制剂市场份额将增长至79%。目前，已在中国上市的第三代EGFR抑制剂共有4款。