国家癌症中心

NMPA

中国医学科学院

沙利文编辑整理

中国肿瘤药物临床试验分期分布，2019

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该数据报告了2019年中国肿瘤药物临床试验的分期分布情况，由多个权威机构如国家癌症中心、NMPA（国家药品监督管理局）、CDE（国家药品审评中心）以及中国医学科学院共同提供。报告通过五个主要类别展示了各阶段试验的分布情况：

- **Ⅰ期试验**：占比最多，为47%，这通常意味着新药在小规模人群中测试其安全性和初步有效性。
- **Ⅱ期试验**：占14%，这一阶段试验进一步扩大了受试人群，以评估药物的疗效和副作用。
- **Ⅲ期试验**：占21%，这是在大量人群中进行的大规模试验，旨在验证药物的疗效与安全性。
- **等效性试验**：占17%，这类试验主要用于比较新药与已上市药物的效果是否相当。
- **其他**：仅占1%，可能包括了特殊的临床试验设计或其他不归类于上述阶段的试验。

这些数据揭示了中国肿瘤药物研发领域的动态，显示了从初步安全性评估到大规模效果验证的完整研究过程。Ⅰ期试验的高比例表明了中国在新药开发初期的积极投入，而Ⅲ期试验的显著存在则反映了对药物广泛适用性和安全性的严格要求。此外，等效性试验的存在表明了中国在比较新老药物疗效方面的工作也在持续进行。整体而言，这些数据反映了中国在肿瘤药物研发与临床试验中的积极进展和严谨标准。