中国罕见病联盟

沙利文编辑整理

IRDiRC

经FDA孤儿药资格认定的中国药企研发药物，2020-适应症（项）

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这份数据展示了2020年在中国研发且获得美国食品和药物管理局（FDA）孤儿药资格认定的药物情况。数据来源包括“中国罕见病联盟”、“沙利文编辑整理”和“国际罕见病研究理事会（IRDiRC）”。在这些被认定的药物中，涉及的中国药企及其研发的药物数量分别为：

- 亚盛医药：11种药物
- 石药集团：9种药物
- 康宁杰瑞：4种药物
- 百济神州：7种药物
- 恒瑞医药：2种药物
- 基石药业：2种药物
- 加科思：2种药物
- 浩鼎科技：3种药物
- 科济生物：2种药物

从数量上看，亚盛医药在这一领域领先，共有11种药物获得孤儿药资格认定。而其他企业如石药集团、康宁杰瑞、百济神州等也均有多个项目获得了认证。这些数据反映了中国在罕见病药物研发领域的活跃度和创新能力。

值得注意的是，孤儿药通常是指用于治疗罕见病的药物，它们在开发过程中面临成本高、市场需求小等挑战，因此获得孤儿药资格认定可以享受一系列政策支持，有助于加速药物的研发和上市过程。这一数据不仅体现了中国药企在罕见病药物研发上的努力，也预示着未来中国在这一领域的创新能力和市场潜力。