
从供给端来看,监管类别明晰后,自2022年以来行业供给增加。我们以境内重组胶原蛋白医疗器械新增注册数量来统计,由于目前注射剂重组胶原蛋白的产品较少,因此我们判断绝大部分重组胶原蛋白医疗器械仍以敷料级别的应用为主,2021年在药监局对重组胶原蛋白敷料做出不低于二类医疗器械监管的规定之后,当年新增注册的重组胶原蛋白医疗器械产品偏少,而自2022年以来重组胶原蛋白医疗器械产品新增注册数量开始大幅增加,2023年进一步提升。
在供给增加的背景下,目前格局来看,头部厂商品牌心智犹存。巨子生物旗下的可复美重组胶原蛋白敷料为重组胶原蛋白敷料应用领域的领先大单品,具备多年的医院端和消费者端的心智,其规模仍保持每年扩容态势,我们统计巨子生物整体敷料级别的业务(预计以可复美品牌为主)达到8.6亿元,多年保持规模提升态势。