全球紫杉醇注射液市场预测（十亿美元）

紫杉醇（白紫）是紫杉醇与人血白蛋白相结合的制剂，适用于治疗乳腺癌、转移性胰腺腺癌、非小细胞肺癌。一方面，白紫相比于普通紫杉醇注射液，促进紫杉药物进入肿瘤局部，使肿瘤内药物浓度升高，增加化疗疗效，在客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）均达到了显著的临床获益；另一方面，白紫解决了紫杉醇用药不便的问题，不需要给药前用药预防超敏反应，滴注时间也比普通紫杉醇或紫杉醇脂质体短，仅需30分钟，是转移性胰腺癌和非小肺癌的一线治疗选择。根据PrecedenceResearch，2022年全球紫杉醇注射市场的价值为50亿美元，并预计2023-2023年CAGR达12.30%，拥有150亿美元以上的市场规模。

科兴引进白紫，以较快进度突破欧美成熟市场。公司于2021年4月与海旭生物达成合作，以7,000万元引进白紫，获得其在除美国以外的全部区域的共同研究开发、商业化、技术转移、产业化及持证权益转让等权益。白紫是目前国内唯一一家进行中、美、欧多区域同步申报的品种，以该产品为突破口，公司逐步向欧美成熟市场延伸。2024年5月，公司白紫生产线顺利收到欧盟GMP认证；我们预计，公司白紫产品有望于2024年登陆欧盟，快速补充其仿制药市场。

科兴抓住机遇，白紫在欧盟的市场格局较好。白紫是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。公司白紫产品在欧盟放量机遇源于，（1）欧洲白紫格局较好。截至2023年底，白紫在欧盟仅有原研BMS的Abraxane和TEVA的仿制药Pazenir在销。（2）欧盟白紫全年短缺。欧洲药品管理局于2023年1月首次发布Pazenir短缺通知，并分别于2023年6月和11月再次发文强调紧缺状态，最新预计Pazenir的供应紧张会延续整个2024年。Abraxane在2023年5月也曾短缺，供应问题已于同年12月解决，但其价格不如Pazenir仿制药存在优势。除此以外，全国多地区也曾出现白紫供应紧缺问题。（3）Pazenir暂停欧盟市场销售。Teva由于产能不足，无法兼顾欧盟对白紫的需求增加，决定停止向欧盟国家成员供应。（4）欧洲人口老龄化带来的新发癌症病例增长趋势。欧盟委员会联合研究中心研究表示，2020-2040年，欧盟癌症诊断人数将增加21%，且人口老龄化将导致死于癌症的人数大幅增加32%；至2050年，欧洲65岁及以上人口占总人口的比例将从增至30%。