中国HBV药物市场规模（亿美元）

2019年我国HBV药物市场规模为16亿美元，预计到2030年我国HBV药物市场规模将达到105亿美元，2020-2030年的CAGR为22.3%。

目前慢性乙肝抗病毒药物主要包括核苷（酸）类药物（NAs）和干扰素类药物(IFN)两大类。干扰素类药物聚乙二醇干扰素α(Peg IFNα)和核苷（酸）类药物恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦酯(TDF)、富马酸丙酚替诺福(TAF)系我国《慢性乙型肝炎防治指南》2022年版推荐的一线临床用药，欧美的权威慢性乙肝防治指 南推荐意见与我国防治指南类似。

NAs和聚乙二醇干扰素针对HBV发挥不同的抗病毒作用机制。NAs的核心机制：通过抑制乙肝病毒复制强度以降低正常肝细胞进一步感染的风险，但由于NAs类药物无法清除受感染肝细胞，受感染肝细胞还会不断表达HBsAg和HBeAg等抗原，故肝脏会进一步受损。此外，停药后，HBV复制及ccc DNA表达仍会发生反弹，难以实现安全停药，通常需长期服药。聚乙二醇干扰素的核心机制：聚乙二醇干扰素在直接抑制乙肝病毒复制强度方面弱于NAs类药物，但其通过激活人体免疫系统，清除受感染的肝细胞能真正抑制cccDNA的表达，从而根本上降低体内HBsAg和HBe Ag的水平，大幅度降低未来肝癌发生风险。在降低HBsAg和HBAg的水平到一定程度后，人体自身免疫系统已能够建立起相对稳定的持续应答，可实现安全停药。