中国医疗器械市场规模（单位：亿人民币）

2024年医疗反腐持续，助力净化行业生态。为保障患者权益与生命安全，提高医疗服务质量，2024年反腐力度延续，落马高层人员数量持续增加，国家对医疗反腐的实施决心和监管力度逐步提升。IVD产品涉及高值仪器与试剂，在反腐高压下对其采购谨慎度提升导致短期内产品进院会受到一定限制；长期来看，医疗反腐对IVD行业影响有限，且有利于促进行业公平竞争，净化行业生态，利好具备较强产品力、品牌及市场影响力的头部企业。我们认为，医疗终端对IVD产品的采购需求较为刚性，随医疗反腐负面影响逐步消退有望逐步释放。

国家推进医疗设备以旧换新，释放采购需求。2024年3月13日，国务院发布关于印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知，重点提出到2027年，包括医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上，并鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。国内医疗器械市场规模预计从2020年的7789.3亿元增长到2030年的22433.6亿元，CAGR高达11.2%，以旧换新政策有望释放大量医械采购需求，推动市场扩容，利好国产企业，特别是已具备成熟营销网络与良好市场口碑的行业龙头，有望为其发展注入强劲动力。

DRG/DIP付费持续落地推进。2023年12月5日，国家卫健委印发《公立医院成本核算指导手册》的通知，明确到2025年底，争取实现三级医院全部开展医疗服务项目成本核算、病种成本核算、DRG成本核算；二级及以下医院全部开展科室成本核算、诊次成本核算、床日成本核算，逐步开展医疗服务项目成本核算、病种成本核算、DRG成本核算。到2030年底，力争所有医院均开展上述成本核算工作。目前全国范围内北京、广东、上海、浙江、山东等地都在积极推进DRG支付模式。对IVD企业，一方面DRG付费模式提高了体外诊断领域高值套餐解绑的风险，一定程度上影响院端试剂产出；另一方面DRG付费模式也为IVD企业创造了更高的创新医械产品、出院后监测设备产品、远程医疗技术产品等需求。