
2024年,国内化学发光市场容量预计达到577亿元,是体外诊断中细分占比最大的产品,2015-2024年复合增长率为21.87%。罗氏、雅培、贝克曼、西门子进口四大家占据领先主要市场份额,合计接近70%,进口替代空间较大。
欧洲心脏病协会(ESC)、美国心脏病学学会基金会(ACCF)、美国心脏协会(AHA)和世界心脏联盟(WHF)共同制订的“心肌梗死通用定义”强调肌钙蛋白等心肌标记物是心肌梗死重要辅助诊断手段,并对0-1小时快速诊断的时效性做出重要推荐(I类推荐,证据等级B)。
2023年,国家胸痛中心专家委员会等发布《胸痛救治单元建设方案及验收标准》(第2版),也强调对应胸痛救治单元应在20分钟内获取肌钙蛋白诊断结果,对于临床设备快速诊断能力提出要求。