
特宝生物的长效G-CSF“珮金”获批上市,有望借助复星实现放量。2023年6月30日,国家药品监督管理局正式批准特宝生物研发的Ⅰ类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名“珮金”)上市。拓培非格司亭注射液适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。另外销售策略上,特宝生物将珮金在中国大陆地区的权益(不含港澳台)授予复星医药全资子公司江苏复星,将获得不低于7300万元的首付款和里程碑款项。因此后续珮金有望借助复星强大的商业化能力,实现快速放量。
中性粒细胞减少症危害性较大。中性粒细胞减少症是骨髓抑制性化疗药物引起的主要不良事件,可严重影响化疗药物相对剂量强度与既定周期,导致化疗药物剂量降低或治疗延迟,最终难以达到预期疗效。其严重程度、持续时间与感染,甚至死亡风险直接相关,可能导致严重感染等并发症,甚至死亡的发生。
升白药市场需求较大,具有增长前景。针对骨髓抑制,临床上首推粒细胞集落刺激因子(G-CSF)治疗,也就是俗称的“升白药”。根据头豹研究院数据显示,国内整个升白药物的市场规模从2016年的54.6亿元快速上升至2020年的95.9亿元。尤其是2019年和2020年增速超20%以上。其中,长效产品市场规模持续扩容,不断蚕食短效制剂市场,占据70%份额。另外根据观研天下发布的《中国G-CSF行业现状深度分析与未来投资调研报告(2022-2029年)》显示,长效升白药物预计在2025年达到102.70亿元的销售规模,在2030年将达到135.37亿元,市场前景乐观。