中国BTK市场主要厂家竞争格局变化

头对头试验印证优于竞品的疗效：泽布替尼是第一款在全球多中心头对头临床试验中战胜海外药企同类首创产品（杨森的伊布替尼，年销售额峰值超85亿美元）的国产创新药。从机理上看，泽布替尼对BTK的选择性抑制力比伊布替尼更强，因而有效性和安全性也相应提升。

百济共开展了35+项针对泽布替尼的全球试验，入组了约5,000例患者，其中包括两项头对头伊布替尼的III期临床试验，分别为：

针对复发/难治（r/r）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞性淋巴癌（SLL）的ALPINE试验：2021年6月，百济在EHA 2021大会上首次公布了ALPINE试验的中期分析数据，结果显示，泽布替尼在疗效和安全性方面均显着优于伊布替尼。在2023年12月的ASH大会上，公司公布了ALPINE的长期随访结果：在39.0个月的中位随访时间下，泽布替尼的36个月PFS率和OS率均明显高于伊布替尼，PFS曲线进一步分开；同时，随着随访时间的延长，更多接受泽布替尼治疗的患者达到CR/CRi（完全缓解/完全缓解伴不完全血液学恢复），24个月和48个月CR/CRi率分别为5.8%和10.4%。