
医疗器械行业国产化政策推进,国内内镜企业成长环境较好。医疗器械国产化及国产替代是国家政策重点鼓励的方向。2021年5月,财政部与工信部联合发布《政府采购进口产品审核指导标准》明确规定了政府机构(事业单位)采购国产医疗器械及仪器的比例要求。其中,137种医疗器械全部要求100%采购国产;采购范围覆盖监护仪、影像设备、体外诊断、高值耗材等多个品类,将有效提振医疗器械国产市场发展动力。
国产内镜研发加速,未来国产占比有望持续扩大。据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2023年10月31日,光学内窥镜有效产品注册总数为475件,其中国产产品有301件,进口产品174件,国产化率为63.37%,国产化率提升明显。
国产化成效初现,公司客户市场成长空间较大。根据众成医械大数据平台统计的数据,2021上半年,国内约有2091条内窥镜中标数据。其中,奥林巴斯中标数量共计863件,市场份额占比达46.3%,排名首位;卡尔史托斯排名第二,市场份额约为15.1%;富士则是第三,市场份额约为13.3%。2023上半年,国内公立医院软镜中标排名中,澳华内镜和开立医疗分别占据第三、第四位,打破了以往海外品牌包揽前四的格局。
政策利好导向+技术发展加速期,内窥镜市场有望迎来快速增长。随着我国65岁以上老龄化人口占比的增加,医疗市场面对的诸如癌症、心脑血管病的慢性非传染性疾病的威胁增大。十四五规划中,我国将防控慢性病提升至国家战略等级,并相继出台生物、医药等相关领域科研及产业扶持政策,有助于企业的技术快速变革,缩小与国际差距,进一步闭环实现国产替代。Mordor Intelligence预计2024年中国内窥镜设备市场规模为24.0亿美元,预计到2029年将达到34.8亿美元,预测期内(2024-2029年)复合年增长率为7.70%。其中据医械