2016-2023 年全球小核酸药物市场规模

回顾小核酸药物的发展历程，在1998年首款小核酸药物获批后的十多年中，小核酸药物发展缓慢，直至2015年仍仅有3款获批，且均表现惨淡，分别受累于市场变化、更有效的药物替代、以及安全性问题，目前均已退市。2016年两款重量级ASO药物上市，打破了小核酸药物市场的沉寂。近年来，随着递送技术的进步，获批管线数量显著增加。2023年诺华的英克司兰钠(Incrasiran)更是突破小核酸药物的罕见病“枷锁”，成为心血管适应症领域的长效PCSK9降血脂新宠，打开了成长空间(诺华预计销售峰值达30亿美元)，燃起了全球小核酸药物研发热情。仅2023年一年共有4款新的小核酸药物获批。截至2023年，全球共有19款小核酸药物获批，其中16款在售。2023年全球小核酸药物整体销售规模约42亿美元，同比增加11.6%，2016-2023年CAGR达137.1%。