
知度,静丙的临床应用有望提升;2)长期来看,静丙具有可拓展的临床适应症广泛、不可替代性强(重组难度高)等特点,长期成长空间可观。
公司静丙营收总体呈增长趋势,采浆量增加后有望进一步提高。据公司公告,2009年至2023年,公司静丙的营业收入虽有波动,但总体保持增长趋势。2023年公司静丙营收为4.45亿元,同比增长15.55%,2009年至2023年的CAGR为15.6%。2023年公司静丙批签发量的市占率约为4%,占比相对较低主要是由于公司的采浆规模较低。未来随着公司采浆量的增加,静丙的产量有望进一步提升,在行业需求向好的环境下,公司静丙营收收入的增长空间可观。
层析静丙安全性更优,公司产品临床进展较快。目前,国内大多数公司在静丙制备工艺中采用低温乙醇法,仅有蛋白浓度为5%的IVIG产品上市。传统的乙醇分馏至少基于3个沉淀步骤,耗时较长。同时,低温乙醇法生产的IVIG制剂中,IgA的含量相对较高,容易引起IgA缺乏者的过敏反应,并使用糖类作为稳定剂,易引起肾小管坏死,造成肾功能衰竭等患者肾功能损伤。而层析法可使IgG浓度达到10%,患者的输注时间更短,同时该生产工艺可控,不良事件发生少,层析精制步骤能够去除血浆中残留的蛋白,将白蛋白、转铁蛋白、IgA和IgM降低到很低的水平。公司的静注人免疫球蛋白(pH4、10%)于2021年12月获得临床试